Studi non interventistici, Real World Evidence, osservazionali, registri, PASS/PAES: disegno, conduzione statistica e reporting fino al CSR.Non-interventional studies, Real World Evidence, observational, registries, PASS/PAES: design, statistical conduct and reporting up to the CSR.
Studi su dispositivi marcati CE secondo indicazione, valutazioni cliniche e analisi a supporto del fascicolo tecnico.Studies on CE-marked devices per indication, clinical evaluations and analyses supporting the technical file.
Sviluppo di piattaforme dati e modelli predittivi su misura: dashboard cliniche, monitoraggio, analisi continua dell'evidenza.Development of custom data platforms and predictive models: clinical dashboards, monitoring, continuous evidence analysis.
Protocol writing, strategic meetings, sample size & power, Statistical Analysis Plan (SAP).
Data Management Plan, Data Validation Plan, cleaning & database lock.
Tables, Listings & Figures (TLF), Statistical Report, Interim Statistical Report, Critical analysis, Literature review, Publication development, CSR · ICH E3.
Sviluppo di soluzioni dati su misura per il mondo Device e Medical App: dashboard cliniche, modelli predittivi e monitoraggio continuo dell'evidenza.Custom data solutions for the Device and Medical App world: clinical dashboards, predictive models and continuous evidence monitoring.
Ho fondato Gamma nel 2017, dopo oltre dieci anni come Principal Biostatistician e più di 80 studi clinici in 19 aree terapeutiche, dalla cardiologia all'oncologia, dalla neurologia ai dispositivi medici. Posso sostenervi nello sviluppo dei vostri progetti di ricerca.I founded Gamma in 2017, after more than ten years as Principal Biostatistician and over 80 clinical studies across 19 therapeutic areas, from cardiology to oncology, from neurology to medical devices. I can support you in developing your research projects.